可見異物微粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(特殊定制)
《中國藥典2020版:0904可見異物檢查法》中規(guī)定:采用燈檢法進(jìn)行結(jié)果判定時,供試品中不得檢出塊狀物、金屬屑、玻璃屑、纖維、絮狀物、點狀物等明顯的可見異物。為此,海岸鴻蒙研制出了對應(yīng)材質(zhì)的可見異物微粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以滿足市場需求。
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為注射液、眼用液體制劑或其他藥液中可見異物檢查用標(biāo)準(zhǔn)樣品。
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選用相應(yīng)材質(zhì)和合適大小的微粒,配制成所需濃度的微粒懸浮液。
采用顯微鏡結(jié)合圖像分析法對微粒的等效投影面積直徑進(jìn)行定值,定值結(jié)果可溯源至國家長度基準(zhǔn)。