第一章 總則

第一條 為加強(qiáng)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品管理，規(guī)范國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研制和對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品研制、應(yīng)用進(jìn)行監(jiān)督，提高國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的質(zhì)量水平，發(fā)揮國家標(biāo)準(zhǔn)樣品對(duì)文本標(biāo)準(zhǔn)的支撐作用，根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱標(biāo)準(zhǔn)樣品是實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)，是科學(xué)制定與有效實(shí)施文本標(biāo)準(zhǔn)、提升產(chǎn)品質(zhì)量、促進(jìn)科技創(chuàng)新的重要技術(shù)基礎(chǔ)，具有均勻性、穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性和溯源性的基本特性。

由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門批準(zhǔn)和發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)樣品為國家標(biāo)準(zhǔn)樣品。

第三條 本辦法適用于國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的立項(xiàng)、研制、技術(shù)評(píng)審和技術(shù)審核、批準(zhǔn)發(fā)布、應(yīng)用監(jiān)督與后評(píng)估等工作。

第四條 為滿足國家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的需求，國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門組織制定國家標(biāo)準(zhǔn)樣品發(fā)展規(guī)劃。國家標(biāo)準(zhǔn)樣品發(fā)展規(guī)劃應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展戰(zhàn)略要求，并兼顧技術(shù)先進(jìn)性和經(jīng)濟(jì)合理性。

第五條 國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研制工作應(yīng)當(dāng)以科學(xué)技術(shù)研究成果和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)，鼓勵(lì)自主技術(shù)創(chuàng)新，滿足市場(chǎng)需求。

第六條 國家支持在戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、國家重大工程、重要支柱產(chǎn)業(yè)以及民生關(guān)注等重點(diǎn)領(lǐng)域開展國家標(biāo)準(zhǔn)樣品試點(diǎn)示范工作，推廣國家標(biāo)準(zhǔn)樣品工作經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)用，發(fā)揮國家標(biāo)準(zhǔn)樣品對(duì)促進(jìn)科技創(chuàng)新、提升產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)支撐作用。

第七條 國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門積極推動(dòng)參與國際標(biāo)準(zhǔn)樣品活動(dòng)，組織開展標(biāo)準(zhǔn)樣品對(duì)外合作與交流。對(duì)口國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/標(biāo)準(zhǔn)樣品委員會(huì)（ISO/REMCO），參與制定并結(jié)合國情積極轉(zhuǎn)化國際標(biāo)準(zhǔn)樣品指南，推進(jìn)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的國際化。

第八條 推動(dòng)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品信息化建設(shè)。建立國家標(biāo)準(zhǔn)樣品信息管理系統(tǒng)，按照公開、公平、公正的原則，服務(wù)企業(yè)和社會(huì)。

第九條 鼓勵(lì)企業(yè)、社會(huì)團(tuán)體和教育、科研機(jī)構(gòu)等開展或者參與國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)樣品工作。對(duì)技術(shù)水平高、取得顯著效益的國家標(biāo)準(zhǔn)樣品，以及在標(biāo)準(zhǔn)樣品工作中做出顯著成績的單位和個(gè)人，按照國家有關(guān)規(guī)定給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。

第二章 組織管理

第十條 國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門統(tǒng)一管理國家標(biāo)準(zhǔn)樣品，制定國家標(biāo)準(zhǔn)樣品管理的有關(guān)政策、規(guī)章和制度，負(fù)責(zé)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的項(xiàng)目計(jì)劃下達(dá)、編號(hào)、批準(zhǔn)發(fā)布和應(yīng)用監(jiān)督。

第十一條 國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門組織國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)樣品領(lǐng)域?qū)＜医⑷珖鴺?biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)，承擔(dān)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品領(lǐng)域的技術(shù)歸口工作。同時(shí)受國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門的委托，負(fù)責(zé)組織國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的立項(xiàng)評(píng)估、技術(shù)審核及后評(píng)估等工作，并為國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的應(yīng)用監(jiān)督提供技術(shù)支撐。

第三章 立項(xiàng)

第十二條 國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的立項(xiàng)應(yīng)以國家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展、國家科技創(chuàng)新和標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展規(guī)劃為依據(jù)。

第十三條 研制單位應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室及人員資質(zhì)條件且無嚴(yán)重違法失信記錄。

滿足以下條件的單位可以依次優(yōu)先承擔(dān)研制工作：

（一）獲得相應(yīng)技術(shù)領(lǐng)域GB/T 15000.7《標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力的通用要求》的認(rèn)可或同類資質(zhì)證明；

（二）承擔(dān)過同類標(biāo)準(zhǔn)樣品研制工作；

（三）組織過全國范圍相應(yīng)技術(shù)領(lǐng)域的能力驗(yàn)證工作、獲得能力驗(yàn)證提供者資質(zhì)的單位；

（四）獲得過相應(yīng)技術(shù)領(lǐng)域中的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力認(rèn)可，參加能力驗(yàn)證或者實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，且結(jié)果滿意；

（五）組織或參與過相關(guān)文字標(biāo)準(zhǔn)制定的單位；

（六）參加過相應(yīng)技術(shù)領(lǐng)域中的國際實(shí)驗(yàn)室間的合作研究。

第十四條 任何單位和個(gè)人都可以通過國家標(biāo)準(zhǔn)樣品信息管理系統(tǒng)向全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)提交國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研制項(xiàng)目建議書。研制項(xiàng)目建議書應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：研制單位的基本信息、國內(nèi)外情況、必要性和可行性（可附可行性研究報(bào)告）、相關(guān)聯(lián)文本標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)用范圍和研制的主要技術(shù)內(nèi)容、進(jìn)度安排以及其它需要說明的情況。

國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門也可以根據(jù)規(guī)劃和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展需要提出項(xiàng)目需求，通過全國標(biāo)準(zhǔn)公共信息服務(wù)平臺(tái)向社會(huì)公開征集項(xiàng)目研制單位。

第十五條 全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)秘書處對(duì)申報(bào)項(xiàng)目進(jìn)行初審，初審時(shí)限為10個(gè)工作日。全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)對(duì)初審?fù)ㄟ^的項(xiàng)目定期組織專家進(jìn)行立項(xiàng)評(píng)估。立項(xiàng)評(píng)估原則上采取會(huì)議評(píng)估的方式，會(huì)議召開時(shí)間一般為每個(gè)季度的最后一周，評(píng)估內(nèi)容主要包括：

（一）是否符合本辦法第二條、第四條、第十二條規(guī)定的原則；

（二）是否符合相關(guān)聯(lián)文本標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的需求；

（三）是否符合本辦法第十三條、第十四條的要求；

（四）其它需要評(píng)估的內(nèi)容。

立項(xiàng)評(píng)估通過的計(jì)劃項(xiàng)目，由全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)報(bào)送國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門。

第十六條 國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門對(duì)立項(xiàng)評(píng)估通過的項(xiàng)目進(jìn)行審查后，在官方網(wǎng)站向社會(huì)公開征求意見，征求意見期限一般不少于15日。急需項(xiàng)目可以視情況縮短征求意見期限，但一般不少于7日。

第十七條 國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門對(duì)反饋意見協(xié)調(diào)處理后，審批下達(dá)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研制計(jì)劃，明確研制單位和完成時(shí)間。

第十八條 國家標(biāo)準(zhǔn)樣品復(fù)制是指原研制單位按照已有標(biāo)準(zhǔn)樣品研制相同的程序，在相同或者相似技術(shù)條件下重復(fù)制備標(biāo)準(zhǔn)樣品的過程。

需復(fù)制國家標(biāo)準(zhǔn)樣品，原研制單位應(yīng)當(dāng)在國家標(biāo)準(zhǔn)樣品到期前6個(gè)月通過國家標(biāo)準(zhǔn)樣品信息管理系統(tǒng)向全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)提出復(fù)制申請(qǐng)。全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)在10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)復(fù)制申請(qǐng)進(jìn)行審核確認(rèn)后，在系統(tǒng)中回復(fù)并給出復(fù)制項(xiàng)目編號(hào)，同時(shí)報(bào)國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案。超過復(fù)制申請(qǐng)?zhí)岢銎谙薜膰覙?biāo)準(zhǔn)樣品項(xiàng)目如需再次開展工作，應(yīng)當(dāng)按照研制項(xiàng)目的要求重新提出立項(xiàng)申請(qǐng)。

第四章 研制

第十九條 國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研制計(jì)劃項(xiàng)目下達(dá)后，全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)與研制單位簽署《項(xiàng)目任務(wù)書》?！俄?xiàng)目任務(wù)書》應(yīng)當(dāng)包括項(xiàng)目基本信息、技術(shù)指標(biāo)、進(jìn)度安排及研制數(shù)量等內(nèi)容。

第二十條 國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的研制應(yīng)當(dāng)符合GB/T 15000《標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則》系列國家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)聯(lián)的文本標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的技術(shù)要求。

第二十一條 研制國家標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)當(dāng)同時(shí)編寫國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研制報(bào)告。

研制報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：研制項(xiàng)目策劃、原料來源和選取、研制技術(shù)路線、樣品制備、均勻性和穩(wěn)定性的研究方法及結(jié)果、定值程序的描述、定值方法及檢測(cè)數(shù)據(jù)、特性值的賦予、溯源性描述和不確定度評(píng)定、包裝貯存條件、有效期以及原始數(shù)據(jù)和檢測(cè)報(bào)告等。

第二十二條 研制國家標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)當(dāng)同時(shí)編寫國家標(biāo)準(zhǔn)樣品證書，證書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合GB/T 15000.4《標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則第4部分：標(biāo)準(zhǔn)樣品證書、標(biāo)簽和附帶文件的內(nèi)容》中有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)樣品證書的要求，且必須包含規(guī)定特性值及其不確定度和溯源性的陳述。

第二十三條 國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研制計(jì)劃項(xiàng)目原則上不得變更。確需變更的，研制單位應(yīng)當(dāng)向全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)同意后再行變更，同時(shí)報(bào)國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案。

需變更完成時(shí)間的項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)在項(xiàng)目原完成日期前3個(gè)月提出。

第五章 技術(shù)評(píng)審和技術(shù)審核

第二十四條 研制單位按要求完成國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的研制工作后，向全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)提交《國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研制報(bào)告》、《國家標(biāo)準(zhǔn)樣品證書內(nèi)容》的送審稿，全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)秘書處對(duì)研制單位提交的技術(shù)資料進(jìn)行初審，未通過初審的項(xiàng)目退回研制單位。

第二十五條 通過初審的項(xiàng)目由全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)組織成立具有權(quán)威性和代表性的評(píng)審專家組進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審主要采用會(huì)議評(píng)審方式，必要時(shí)增加現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。在技術(shù)評(píng)審中對(duì)某些技術(shù)指標(biāo)有異議時(shí)，可安排第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行符合性測(cè)試。

復(fù)制項(xiàng)目的技術(shù)評(píng)審要求與研制項(xiàng)目相同。

第二十六條 評(píng)審專家組應(yīng)當(dāng)對(duì)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的研制技術(shù)，均勻性和穩(wěn)定性的研究方法及結(jié)果，定值方法及檢測(cè)數(shù)據(jù)的可靠性、充分性和有效性，特性值的溯源性和不確定度的評(píng)定等技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行技術(shù)審查?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審還應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)審查研制工藝和過程數(shù)據(jù)的真實(shí)性，給予明確的結(jié)論。

評(píng)審專家組對(duì)上述技術(shù)內(nèi)容形成評(píng)審意見，給出評(píng)審結(jié)論，表決時(shí)，必須有不少于評(píng)審專家的四分之三同意為通過。

未通過技術(shù)評(píng)審的項(xiàng)目，研制單位應(yīng)當(dāng)按專家意見進(jìn)行整改，重新進(jìn)行評(píng)審，二次評(píng)審后仍不能通過的計(jì)劃項(xiàng)目將被終止。

第二十七條 通過技術(shù)評(píng)審的項(xiàng)目由研制單位根據(jù)專家意見修改后形成相關(guān)技術(shù)材料的報(bào)批稿，報(bào)送全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)。報(bào)送材料包括：報(bào)批公文、研制報(bào)告、證書內(nèi)容、評(píng)審會(huì)登記表、標(biāo)準(zhǔn)樣品實(shí)物（照片）、其它需要報(bào)送的材料。

研制單位應(yīng)當(dāng)對(duì)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品質(zhì)量及報(bào)送材料的真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)。

第二十八條 技術(shù)評(píng)審?fù)ㄟ^后，研制單位根據(jù)技術(shù)評(píng)審意見進(jìn)行整改后報(bào)全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)。全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)對(duì)報(bào)送材料的完整性、技術(shù)評(píng)審結(jié)論的整改情況進(jìn)行技術(shù)審核。技術(shù)審核通過的材料由全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)統(tǒng)一報(bào)送國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門。

第二十九條 參加國家標(biāo)準(zhǔn)樣品評(píng)審和審核的專家應(yīng)當(dāng)對(duì)有關(guān)技術(shù)資料保密。

第六章 批準(zhǔn)發(fā)布

第三十條 國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門收到報(bào)批材料后，按程序完成審批，予以編號(hào)并批準(zhǔn)發(fā)布。

第三十一條 國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的代號(hào)為大寫漢語拼音字母GSB構(gòu)成。國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的編號(hào)由國家標(biāo)準(zhǔn)樣品代號(hào)、分類目錄號(hào)、發(fā)布順序號(hào)、復(fù)制批次號(hào)和發(fā)布年號(hào)構(gòu)成。

復(fù)制的國家標(biāo)準(zhǔn)樣品編號(hào)保留原國家標(biāo)準(zhǔn)樣品代號(hào)、分類目錄號(hào)和發(fā)布順序號(hào)，只變更復(fù)制批次號(hào)和發(fā)布年號(hào)。

第三十二條 國家標(biāo)準(zhǔn)樣品證書應(yīng)當(dāng)加蓋國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門印章，由全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)統(tǒng)一印制和發(fā)放。

第三十三條 批準(zhǔn)發(fā)布的國家標(biāo)準(zhǔn)樣品基本信息在全國標(biāo)準(zhǔn)公共信息服務(wù)平臺(tái)上進(jìn)行公開。

第三十四條 國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的有效期由穩(wěn)定性研究結(jié)果確定。國家標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)當(dāng)在證書中注明有效期，超過有效期的國家標(biāo)準(zhǔn)樣品不得發(fā)行。

批準(zhǔn)發(fā)布后的國家標(biāo)準(zhǔn)樣品，確需延長有效期，研制單位應(yīng)當(dāng)在國家標(biāo)準(zhǔn)樣品到期前3個(gè)月向全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)提出申請(qǐng)，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括申請(qǐng)延長有效期限內(nèi)穩(wěn)定性監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)、結(jié)果分析及專家意見。全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)后批復(fù)，并報(bào)國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案。

第三十五條 國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研制過程中形成的相關(guān)技術(shù)資料，研制單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)歸檔、妥善保管；全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)報(bào)批材料的歸檔。

第七章 應(yīng)用監(jiān)督與后評(píng)估

第三十六條 國家文本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的各種技術(shù)指標(biāo)以及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)分析試驗(yàn)方法，需要標(biāo)準(zhǔn)樣品相配合才能確保這些技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用效果在不同時(shí)間、空間的一致性時(shí)，推薦使用相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)樣品。

第三十七條 研制單位應(yīng)當(dāng)保證國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的持續(xù)供應(yīng)，及時(shí)開展復(fù)制。對(duì)于不適應(yīng)社會(huì)發(fā)展需要和技術(shù)進(jìn)步需求的，應(yīng)當(dāng)重新開展研制工作。

當(dāng)研制單位不能保證國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的持續(xù)供應(yīng)時(shí)，全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)在信息平臺(tái)上及時(shí)發(fā)布，并積極鼓勵(lì)其他有能力的單位開展相應(yīng)的研制工作。

第三十八條 國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門應(yīng)當(dāng)建立國家標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)用信息反饋和評(píng)估機(jī)制。

全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)按照國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門的要求，對(duì)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的有效性及應(yīng)用情況進(jìn)行跟蹤與評(píng)估，定期向國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門提交應(yīng)用情況統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告。

研制單位應(yīng)當(dāng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的技術(shù)要求監(jiān)測(cè)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品特性值的變化，根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果評(píng)估國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的有效性，定期向全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會(huì)通報(bào)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的發(fā)行和應(yīng)用情況。

第三十九條 研制單位未按本辦法規(guī)定開展國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研制工作的，應(yīng)責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，或者存在偽造檢測(cè)結(jié)果、虛假賦值、出具虛假國家標(biāo)準(zhǔn)樣品證書的，國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門在全國標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)上予以通報(bào)，視情節(jié)采取終止在研項(xiàng)目、廢止國家標(biāo)準(zhǔn)樣品、不得承擔(dān)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研制任務(wù)等措施。

第四十條 任何單位和個(gè)人對(duì)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的研制和應(yīng)用有異議的，都可以通過全國標(biāo)準(zhǔn)公共信息服務(wù)平臺(tái)向國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門反饋，國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門按職責(zé)予以處理。

第八章 附則

第四十一條 本辦法由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門負(fù)責(zé)解釋。